SUBDIRECCIÓN DE REGULACIÓN Y GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD:

Documentos Relacionados a la Pandemia por COVID-19

Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19

• Conformación
  • Conformación del Comité de Ética en Investigación Especifico para COVID-19 (Resolución N°42-IETSI­ESSALUD-2020) 27/03/2020
  • Incorporación de miembros al Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 (Resolución N°SO-IETSI-ESSALUD-2020) 12/05/2020
  • Aprobación de estudios observacionales relacionados a COVID-19 (Resolución N° 113-IETSI-ESSALUD-2020) 30/12/2020
• Requisitos para presentar estudios observacionales al Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 13/08/2020
• Anexos. 13/08/2020
• Registro en la Oficina de Protección de Sujetos Humanos de Investigación (OHRP) de los EEUU 13/08/2020
• Memoria mensual:
  • Octava memoria mensual de actividades del Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 14/12/2020
  • Séptima memoria mensual de actividades del Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 24/11/2020
  • Sexta memoria mensual de actividades del Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 12/10/2020
  • Quinta memoria mensual de actividades del Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 07/09/2020
  • Cuarta memoria mensual de actividades del Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 13/08/2020
  • Tercera memoria mensual de actividades del Comité de Ética en Investigación Especifico para COVID-19 10/07/2020
  • Segunda memoria mensual de actividades del Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 16/06/2020
  • Primera memoria mensual de actividades del Comité de Ética en Investigación Específico para COVID-19 12/05/2020

Procedimientos y otros

• Procedimiento de Aprobación Institucional para Ensayos Clínicos Relacionados a la Pandemia por COVID-19 y Lineamientos para el Desarrollo de Ensayos Clínicos no Relacionados a COVID-19 durante la Pandemia (Resolución N°81-IETSI-ESSALUD-2020).
  • Anexos de Resolución.

Prioridades de Investigación en EsSalud

2020-2022

• Prioridades de Investigación en Salud de ESSALUD 2020-2022 (Resolución de IETSI N° 150-IETSI-ESSALUD-2019) 30/12/2019
• Conoce las Prioridades de Investigación en Salud de EsSalud 2020 - 2022 10/09/2020

2017-2019

• Prioridades de Investigación en Salud de ESSALUD 2017-2019 (Resolución de IETSI N° 136-IETSI-ESSALUD-2018) 08/04/2019
• Prioridades de Investigación en Salud de ESSALUD (Resolución de IETSI N° 031-ESSALUD-2016) (17/10/2016)

Directivas y otros documentos normativos en investigación

• Lineamientos para la Ejecución del Fondo para el Desarrollo de la Investigación en Salud 2021 (25/03/2021)
• Lineamientos para la ejecución del fondo para el desarrollo de investigación en Salud 2020  (29/05/2019)
• Directiva que Regula el Desarrollo de la Investigación en Salud (07/06/2019)
  • Resolución N° 62-IETSI-ESSALUD-2020: Incorporación de numeral 6.4.2 (01/06/2020)
  • Formatos para el desarrollo de la investigación (Anexos Según Directiva) (11/06/2019)
• Directiva que establece el procedimiento para mentorías de investigacion en salud (14/03/2019)
• Normas para la Publicación de Revistas Científicas en EsSalud (10/01/2019)
• Instrumentos para la evaluación metodológica de estudios observacionales (30/07/2018)
  • Formato evaluación de protocolos observacionales (25/07/2018)
  • Formato evaluación de reportes de caso (25/07/2018)
• Directiva para los Digital Object Identifier (DOI) (17/01/2018)
• Directiva que regula la utilización del Fondo para el Desarrollo de la Investigación de Salud en EsSalud" (29/02/2016)

Sistema de Registro de Investigación en Salud - SRIS

• Directiva SRIS
• Manual de Usuario
• Acceso al Sistema de Registro de Investigación en Salud - SRIS

Normas Nacionales

• Reglamento de ensayos Clínicos del Perú (16/02/2018)
• Reglamento de ensayos Clínicos del Perú - Fe de erratas (16/02/2018)
• Directiva para la ejecución del fondo intangible para fines de investigación (17/07/2015)

Documentos Internacionales Relacionados a la Investigación Clínica

• Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas (06/06/2018)
• Good Clinical Practice (GCP) - ICH E6 (R2) (06/06/2018)
• Declaración de Helsinki de la AMM – Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
• Declaración universal sobre bioética y derechos humanos (2005).
• Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos (2016).
• Pautas y orientación operativa para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos (2012).

Comités en EsSalud

• Comités Institucionales de Ética en Investigación de las Redes de EsSalud (21/01/2020)

Capacitación

Cursos y Ponencias

Cursos / Ponencias	Presentaciones	Fotos y videos	Fecha
Jornada Internacional de Integridad Científica “Programa de fortalecimiento de las competencias en Integridad Científica”	Conducta responsable en investigación científica y su estado en el Perú y el mundo Experiencias con el uso obligatorio del curso CRI para ser REGINA Rol de los investigadores y política institucionales en integridad científica Estado actual e iniciativas internacionales en integridad científica Reglas de autoría y problemas frecuentes		25 de julio de 2019
Curso de metodología de la investigación	Búsqueda de literatura y gestión de bibliografía científica Gestión de bibliografía científica: Instalación y uso de Zotero Asociación y modelos de causalidad Diseño de estudios Tamaño de la muestra Descripción de variables Introducción al plan de análisis de un protocolo El protocolo de investigación Evaluación ética y científica en investigación		07 al 09 de noviembre de 2018
II Curso Internacional sobre Aspectos Éticos de la Investigación en Salud para los Comités de Ética en Investigación de EsSalud	1.Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú: Aspectos generales 2.Centros de investigación y Comités de ética en el Reglamento de Ensayos Clínicos 3.Responsabilidades de instituciones de investigación, patrocinadores (u OIC) e investigadores. 4.Manejo de conflicto de interés financieros y de compromiso 5.Compensaciones e Incentivos, Inducción Indebida y Coerción 6.Estudio con banco de tejidos, material genético 7.Actualización de la “Regla común en los Estados Unidos de América” 8.Conceptos Sobre Vulnerabilidad 9.La ética y la calidad metodológica en los ensayos clínicos 10.Consentimiento Informado: requerimientos y deficiencias más frecuentes 11.Estatuto epistemológico y fundamentos de la bioética 12.Configuración actual de los Comités ético-científicos: criterios de evaluación y fundamentos éticos. 13.Consideraciones epistemológicas y éticas acerca de la publicación científica 14.Principios éticos 15.Normas internacionales 16.Regulación y autorregulación 17.Aplicación de los principios éticos a la investigación clínica 18.Ética de la Función Pública en la Investigación en Salud		Del 19 al 21 de octubre del 2017
Curso Internacional de Integridad Científica para la evidencia en Salud	1.Conceptos internacionales sobre integridad científica. Definiciones y casos 2.Conflictos de interés financieros y de compromiso 3.Modelos educativos e institucionales para apoyar la conducta responsable en investigaciones 4.Colaboraciones internacionales 5.Reproducibilidad e integridad científica		18 de octubre del 2017
Prioridades de Investigación en Salud de ESSALUD 2017-2018: La Investigación como herramienta para el fortalecimiento de los servicios de salud	1.Innovación y políticas públicas 2.La investigación como herramienta para el desarrollo de políticas sanitarias 3.La investigación en Salud en EsSalud 4.Perspectivas para el desarrollo de la investigación. Impacto en la salud 5.Prioridades en EsSalud 2017-2018		07 de diciembre del 2016