Page 168 - GLOSARIO DE TERMINOS

el Perú, registrar sus hojas de vida.

▪ Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-
EsSalud)
Es el área técnica encargada de liderar y monitorear el Sistema de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia de EsSalud y vigilar la seguridad de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios que se utilizan en EsSalud.

▪ Dictamen de ddecisión
Documento técnico que sustenta una decisión basada en una evaluación de
tecnología sanitaria (ETS) enfocada en términos de seguridad y eficacia. En los casos
que corresponda incluye una evaluación de impacto económico. El dictamen de
decisión concluye en la aprobación o no aprobación de la tecnología evaluada. El
periodo de vigencia de este Dictamen de ddecisión está supeditado a los resultados
de la evaluación y a nueva evidencia que pueda surgir en el tiempo (Ejemplos:

ddictamen preliminar, ddictamen definitivo).

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▪ Dispositivo médico
Cualquier instrumento, aparato, artefacto, implemento, máquina, reactivo o
calibrador in vitro, aplicativo informático, material y otro artículo similar o
relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, para
uno o más de los siguientes fines:

- Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad.
- Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un

proceso fisiológico.
- Soporte o mantenimiento de la vida.
- Control de la concepción.
- Desinfección de dispositivos médicos.

▪ Dispositivo médico de diagnóstico in vitro
Productos destinados por el fabricante para el examen de muestras derivadas del
cuerpo humano, usados solos o en combinación para el examen in vitro de
muestras, fundamentalmente para lo siguiente:

- Promover información sobre un estado fisiológico o patológico o anomalía

congénita.
- Monitorear o determinar la seguridad y compatibilidad con un receptor
potencial.
- Supervisión de las medidas terapéuticas aplicadas.

1 Artículo 4°. Definiciones de la Ley N.° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.