FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA: Normatividad

¿QUÉ DEBEMOS SABER SOBRE LAS NORMATIVAS DEL SISTEMA NACIONAL E INSTITUCIONAL DE FV y TV?

BASE LEGAL	DESCRIPCIÓN	FECHA DE PUBLICACIÓN	PDF
Ley Nº 29459	Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.	25 nov 2009
Decreto Supremo Nº 013-2014-SA	Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.	08 jul 2014
Decreto Supremo Nº 016-2011-MINSA	Aprobación del reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y dispositivos médicos	27 jul 2011
Resolución Directoral N° 813-2000-DG-DIGEMID	Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos.	27 set 2000
Norma Técnica de Salud N°123 –MINSA/DIGEMID-V.01	Regulación de las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de productos farmacéuticos y dispositivos médicos	27 jul 2016

BASE LEGAL	DESCRIPCIÓN	FECHA DE PUBLICACIÓN	PDF
Directiva del IETSI N°002-IETSI-ESSALUD-2019 V.01	Directiva que regula el Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de ESSALUD.	26 abril 2019
Resolución de IETSI N°38-IETSI-ESSALUD-2019	Aprobación de la Directiva N°002-IETSI-ESSALUD-2019 V.01, “Directiva que Regula el Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de ESSALUD”	26 abril 2019
Resolución de IETSI Nº001-IETSI-ESSALUD-2018	Activación del Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia – EsSalud (CRI – EsSalud).	17 ene 2018